수젠텍 여성호르몬 진단 플랫폼 FDA 승인…미국 시장 본격 진출

모바일 앱 연동 디지털 헬스케어 플랫폼 ‘글로벌 펨텍 시장 공략’ 수젠텍의 개인 홈 테스트 기반 디지털 헬스케어 플랫폼 슈어리스마트(Surely Smart)가 2022년 11월 론칭한다. (사진=수젠텍) 수젠텍(대표 손미진)은 디지털 헬스케어 ‘슈어스마트’가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 미국 시장에 정식 진출한다고 3일 밝혔다. Surely by Sugentech는 Surely SMART, Surely SMART Ovulation DUO 및 Surely SMART Menopause DUO 제품이 FDA 승인을 받았음을 확인했습니다. 슈어리 스마트는 수젠텍이 2022년 11월 출시한 개인 가정 검사 기반 디지털 의료 플랫폼이다. 임신, 배란, 폐경기와 관련된 호르몬은 물론 에스트로겐, 프로게스테론 등 5대 여성호르몬을 소변으로 측정할 수 있다. 슈어리스마트는 임신확인, 자궁외임신, 유산위험관리, 갱년기 이행기 등의 신체 변화를 자가진단하고 호르몬 패턴을 지속적으로 관리할 수 있는 펨테크 제품이다. 또한 월경주기를 확인하여 월경불순과 월경전 불편함을 사전에 감지하여 예방과 대비를 하게 되는데, 미국뿐만 아니라 해외 체외진단 시장 진출을 위한 전제조건을 갖추었다는 점에서 그 의미가 크다. 장치 시장의 40%를 차지합니다. 이어 “하반기 미국 시장 진출을 시작으로 글로벌 펨테크 시장을 공략해 성장하겠다”며 “다양한 신기술을 제품과 서비스에 접목하는 것을 의미한다”고 말했다.